Амелотекс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

0
3516
Амелотекс: инструкция по применению фото

Противовоспалительное средство, которое выпускается в нескольких лекарственных формах. Вызывает меньше побочных эффектов, чем многие другие лекарства группы НПВС, однако превышение дозы может быть опасно. Не рекомендуется к применению у детей.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь, раствора для внутримышечного введения, геля для наружного применения, ректальных суппозиторий.

Описание и состав

Таблетки имеют круглую форму, они двояковыпуклые, светло-желтые, допускается зеленоватый оттенок. Они могут быть мраморные или иметь легкую шероховатость. У таблеток по 15 мг имеется риска.

В качестве активного компонента они содержат 7,5 или 15 мг мелоксикама.

В качестве дополнительных веществ они содержат:

  • молочный сахар;
  • МКЦ;
  • аэросил;
  • Е 572;
  • Е 331;
  • повидон;
  • кросповидон.

Раствор для внутримышечного введения представляет собой прозрачную или чуть опалесцирующую жидкость желтого цвета с зеленым оттенком.

Его активным веществом является мелоксикам, которого в 1 ампуле содержится 15 мг.

Кроме него в состав раствора входят следующие вспомогательные компоненты:

  • глицерин;
  • едкий натр;
  • натрия хлорид;
  • водя для инъекций;
  • меглюмин;
  • гликофурол;
  • полоксамер.

Свечи имеют форму торпеды, они желто-зеленого цвета. Они содержат 7,5 или 15 мг мелоксикама, твердый жир, пропиленгликоль.

Гель прозрачный или практически прозрачный, желтый, допускается зеленый оттенок, запах у него специфический.

В 100 г геля содержится 1 г мелоксикама. Кроме него в состав лекарства входят:

  • лавандовое и апельсиновое масло;
  • вода;
  • карбомер;
  • этиловый спирт;
  • метилпирролидон;
  • трометамол.

Фармакологическая группа

Активное вещество подавляет ферментативную активность ЦОГ-2, которая участвует в образовании простагландинов в месте воспаления.

Также оно подавляет ЦОГ-1, но в меньшей степени. Она отвечает за биосинтез простагландинов, которые защищают слизистую пищеварительного тракта, и регулирует кровоток в почках.

Мелоксикам не разрушает хрящевую ткань, но и не восстанавливает ее.

Препарат хорошо всасывается из ЖКТ, его биодоступность достигает 89%. Прием пищи не влияет на адсорбцию медикамента. Максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 5 часов.

До 99% препарата связывается с белками, в основном с альбумином. Он проникает через внутренние барьеры. Проходя печень, мелоксикам подвергается метаболизму. Выводится он через почки и кишечник, период полувыведения может варьировать от 15 до 20 часов.

При тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться более высокая концентрация активного вещества в организме. У пациентов старше 65 лет, скорость выведения его медленнее, чем у молодых.

Показания к применению

для взрослых

Препарат предназначен для устранения боли и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • артроз;
  • болезнь Бехтерева.

 для детей

Гель нельзя применять у детей младше 18 лет, остальные лекарственные формы разрешены к применению по показаниям у пациентов старше 15 лет.

для беременных и в период лактации

Лекарство нельзя применять лактирующим и беременным женщинам. Активное вещество блокирует выработку простагландинов, что может спровоцировать негативное воздействие на фертильность, протекание беременности и развития плода.

Оно проникает в материнское молоко.

Противопоказания

Все лекарственные формы нельзя прописывать, когда у пациента наблюдается:

  • гиперчувствительность к составу лекарства;
  • полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, хронического полипоза носовой полости и придаточных синусов, который имеет рецидивирующий характер и непереносимость аспирина и других НПВП.

Таблетки, раствор для инъекций, свечи нельзя выписывать, когда у больного наблюдается:

  • сердечная недостаточность, в стадии декомпенсации;
  • недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;
  • кровотечение различного генеза;
  • патологии почек, которые быстро прогрессируют;
  • почечная недостаточность со КК меньше 30 мл в минуту, когда пациенту не проводят гемодиализ;
  • эрозивно-язвенные патологии желудка и 12-ти перстной кишки;
  • регионарный энтерит, язвенный колит и другие заболевания кишечника воспалительного генеза;
  • печеночная недостаточность тяжелой формы, повышение активности печеночных трансаминаз.

Свечи нельзя прописывать, если наблюдается воспаление нижних отделов кишечника или недавние кровотечение из них.

Таблетки содержат лактозу, поэтому их нельзя принимать, когда наблюдается непереносимость дисахаридов.

Гель нельзя наносить на, те участки, где нарушена целостность кожи.

С осторожностью все лекарственные средства нужно применять в пожилом возрасте.

Таблетки, ампулы и свечи, чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов следует прописывать в минимальных дозировках и короткими курсами, когда наблюдается:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • повышение уровня липидов в крови;
  • сахарный диабет;
  • патологии периферических артерий;
  • никотиновая зависимость;
  • злоупотребление спиртными напитками;
  • скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • поражение сосудов головного мозга;
  • инфицирование хеликобактер пилори;
  • тяжелые соматические патологии;
  • длительный прием НПВС.

Препарат в виде геля нужно использовать с осторожностью, если у больного выявлено:


  • активное кровотечение из ЖКТ;
  • прогрессирующие патологии почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • нарушение свертываемости крови;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • язва желудка и 12-ти перстной кишки в фазу обострения;
  • активное заболевание печени;
  • гиперкалиемия, которая подтверждена результатами анализов.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки вместе с едой.

 Суппозитории вставляют глубоко в прямую кишку желательно после опорожнения кишечника.

При болезни Бехтерева препарат прописывают в дозировке 15 мг.

При артрозе начальная дозировка составляет 7, 5 мг, если она оказывается недостаточно эффективной, ее следует увеличить.

При ревматоидном артрите начальная дозировка 15 мг, когда самочувствие пациента улучшится, ее можно уменьшить до 7,5 мг.

Раствор для инъекций вводят глубоко внутримышечно в суточной дозировке 7,5 или 15 мг, укол надо делать 1 раз в сутки.

Суточная дозировка не должна превышать 15 мг. Если у пациента существует большая вероятность развития нежелательных реакции или он находится на гемодиализе из-за тяжелой формы почечной недостаточности, то она не должна быть более 7,5 мг.

Длительность терапии подбирается врачом индивидуально.

Ректально медикамент стоит принимать коротким курсом, так как следует учитывать, что он может оказывать местное и системное токсичное действие.

Гель применяется наружно. Полоску медикамента длиной примерно 4 см наносят 2 раза в день на больные участки, немного втирают на протяжении 3-х минут. Максимальный курс терапии не должен превышать 4 недели.

 для детей

Пациентам, старше 15 лет препарат в таблетках, уколах и суппозиториях применяют в обычном режиме.

для беременных и в период лактации

Не назначают.

Побочные действия

На фоне лечения всеми лекарственными формами могут возникнуть:

  • аллергия, в том числе и отек Квинке, крапивница, кожный зуд, высыпания, анафилаксия, многофункциональная эритема;
  • фотосенсибилизация, папулезно-везикулезные высыпания, покраснение кожи, шелушение.

При назначении таблеток, уколов и свечей могут появиться следующие негативные явления:

  • диспепсические расстройства, такие как тошнота, рвота, боли в брюшной полости, запор, вздутие живота, жидкий стул, транзиторное повышение активности печеночных энзимов, уровня билирубина в крови, отрыжка, воспаление пищевода, печени, кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, разрыв стенок пищеварительного тракта, кровотечение из органов ЖКТ, стоматит, гастрит;
  • малокровие, изменение периферической картины крови;
  • бронхоспазм;
  • вертиго, головные боли, звон в ушах, расстройство сознания, нарушение координации движения, сонливость, резкие перепады настроения;
  • ощущение сердцебиения, отеки конечностей, повышение кровяного давления, приливы;
  • воспаление конъюнктивы, расстройство зрения;
  • повышение уровня креатинина и мочевины в крови, острая почечная недостаточность, белок и кровь в моче, тубулоинтерстициальный нефрит.

При вставлении свечей в задний проход могут наблюдаться позывы к опорожнению кишечника, дискомфорт в прямой кишке, которые исчезают самостоятельно и не требуют прерывания терапии, также могут появиться зуд и жжение аноректальной зоне, раздражение слизистой прямой кишки.

Могут наблюдаться зуд и жжение в месте укола.

При появлении вышеперечисленных эффектов следует терапию прервать и обратиться к доктору.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении свечей, таблеток и инъекций Амелотекс с другими препаратами можно ожидать следующее:

  1. При параллельном приеме с аспирином и медикаментами из группы НПВС повышается вероятность появления эрозий, язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
  2. При одномоментном назначении с препаратами, применяемыми для снижения давления возможно ослабления их терапевтического эффекта, так как мелоксикам подавляет выработку простагландинов, которые расширяют сосуды.
  3. При приеме с блокаторами АТ1-рецепторами и ингибиторами АПФ наблюдается усиления эффекта снижения гломерулярной фильтрации, что у больных с нарушением функции почек может спровоцировать острую почечную недостаточность.
  4. При комбинации с солями лития возможна их кумуляция в организме, которая развивается из-за уменьшения их выведения через почки и увеличения их токсичности.
  5. НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, в результате повышается его содержание в плазме, и усиливаются нежелательные эффекта на органы кроветворения. Чаще всего наблюдается анемия и лейкопения, поэтому следует периодически проверять периферическую картину крови, особенно у пациентов с заболеваниями почек. Осторожность нужно соблюдать при приеме совместно мелоксикама и метотрексата на протяжении 3-х суток.
  6. При назначении с мочегонными средствами и циклоспорином повышается вероятность развития острой почечной недостаточности. При комбинации мелоксикама с диуретиками нужно чтобы пациент получал достаточное количество жидкости. Перед началом терапии необходимо проверить функцию почек, так как Амелотекс обладает нефротоксичностью. При такой комбинации нужно контролировать состояние почек.
  7. Мелоксикам может снижать эффективность от внутриматочных контрацептивов.
  8. При назначении с антикоагулянтами и тромболитиками возрастает вероятность кровотечений.
  9. Клостирамин связывается с мелоксикамом в результате чего НПВС быстрее выводится из организма.
  10. Комбинация с избирательными блокаторами обратного захвата серотонина повышает вероятность кровотечений из ЖКТ.
  11. Мелоксикам может взаимодействовать с сахароснижающими медикаментами для орального приема.

Гель Амелотекс не стоит использовать в комплексе с другими медикаментами для наружного использования. Его не рекомендуется назначать параллельно с другими НПВС. При одновременном назначения геля с таблетками и уколами нужно следить, чтобы суточная дозировка мелоксикама не была больше 15 мг.

Особые указания

При назначении таблеток, свечей и инъекций нужно помнить следующее:

  1. При назначении мелоксикама в любое время терапии могут возникнуть язвы и перфорации ЖКТ, кровотечение из его отделов, которые потенциально опасны для жизни больного. При этом такие состояния могут протекать бессимптомно. У пациентов пожилого возраста эти осложнения более опасные. При назначении препарата пожилым пациентам, лицам с патологиями ЖКТ в анамнезе и принимающим антикоагулянты, аспирин и другие медикаменты, которые могут спровоцировать эрозивно-язвенные болезни ЖКТ, стоит рассмотреть вопрос о комбинации НПВС с лекарствами, защищающими слизистую желудка от повреждения, такими как блокаторами протонового насоса. При возникновении кровотечений из ЖКТ или повреждение его отделов мелоксикам отменяют.
  2. Пациент должен быть проинформирован, что лекарство может стать причиной развития нежелательных реакций со стороны кожных покровов или слизистых, таких как кожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация и уртикария. В этом случае лечение тотчас прерывается.
  3. Мелоксикам блокирует в почках биосинтез простагландинов, которые поддерживают кровоснабжение органа. При назначении препарата больным, у которых снижен почечный кровоток или уменьшен объем циркулирующей крови может наблюдаться переход бессимптомно протекающей почечной недостаточности в стадию декомпенсации. После отмены терапии, как правило, функция почек восстанавливается. Чаще всего такое осложнение наблюдается у пациентов пожилого возраста, больных с дегидратацией организма, хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, патологиями почек, лиц, получающих мочегонные средства, блокаторы АПФ, рецепторов ангиотензина 2, перенесших операцию, спровоцировавшую гиповолемию. У этих больных в начале лечения нужно тщательно следить за состоянием почек и диурезом.
  4. Пациенты, которые принимают мочегонные средства, должны получать достаточно количество жидкости.
  5. Мелоксикам может маскировать признаки инфекции.
  6. Если наблюдается стойкое и существенное повышение активности энзимов печени и выявлены другие нарушения функции печени, лечения отменяют и далее следят за состоянием органа. Если цирроз находится в стадии компенсации, препарат применяют в обычном режиме.
  7. На фоне лечения нужно быть осторожным при управлении автомашиной.

На фоне использования геля нужно помнить следующее:

  1. Нужно следить, чтобы препарат не попал в глаза.
  2. Чтобы снизить вероятность появление нежелательных реакций медикамент нужно применять в минимальных дозах и короткими курсами.
  3. Когда самочувствие пациента не улучшается, лечение следует прервать и обратиться к доктору.
  4. Так как препарат может стать причиной фотосенсибилизации, нужно защищать кожу от УФ-лучей.

Передозировка

При превышении рекомендуемых врачом дозировок медикамента в таблетках, суппозиториях, растворе могут появиться следующие признаки отравления:

  • тошнота, рвота;
  • кровотечения из пищеварительного тракта;
  • боли в желудке;
  • апноэ;
  • острая почечная недостаточность;
  • остановка сердца;
  • печеночная недостаточность.

Противоядие неизвестно. Пострадавшему промывают желудок, дают выпить уголь, назначают медикаменты помогающие купировать признаки передозировки.

Так как активное вещество связывается с белками, очищения крови с помощью аппарата «искусственная почка» малоэффективно, также как и форсированный диурез.

Колестирамин ускоряет выведение медикамента из организма.

При использовании геля передозировка маловероятна, так как через кожу препарат всасывается плохо.

Условия хранения

Медикамент надо хранить так чтобы его не смогли достать дети.

Таблетки, гель, свечи следует хранить при температуре не выше 25 градусов, в сухом, темном месте. Гель нельзя замораживать.

Срок годности таблеток составляет 5 лет, геля и свечей — 2 года.

Раствор для внутримышечного введения надо хранить при температуре 8—25 градусов, нельзя хранить его в холодильнике. Срок годности медикамента в растворе составляет 4 года.

Аналоги

Заменить Амелотекс можно на следующие медикаменты:

  1. Мовалис представляет собой оригинальный препарат, активным компонентом которого является мелоксикам. При ревматоидном ювенальном артрите лекарство в суспензии разрешено прописывать детям старше 2 лет, при остальных заболеваниях его не рекомендуется пациентам младше 12 лет. Мовалис нельзя выписать беременным и кормящим. Кроме суспензии препарат бывает в таблетках, ампулах, ректальных суппозиториях.
  2. Матарен Плюс — комбинированный медикамент, который выпускается в виде крема. Его активными веществами являются мелоксикам и перец стручковый. Препарат можно прописывать при патологиях опорно-двигательного аппарата пациентам старше 12 лет, кроме женщин в положении и кормящим грудью.
  3. Терафлекс хондрокрем форте выпускается препарат в виде крема, терапевтическое действие от которого объясняется мелоксикамом и хондроитином. Медикамент рекомендован лицам старше 12 лет в качестве НПВС при заболеваниях костно-мышечной системы. Крем нельзя применять на протяжении всей беременности и грудного вскармливания.
  4. Нимулид является заменителем Амелотекса по клинико-фармакологической группе. Выпускается лекарство в суспензии, геле, обычных и диспергируемых таблетках. В подходящей лекарственной форме его можно применять у детей с весом более 7 кг.

Цена

Стоимость Амелотекса составляет в среднем 288 рублей. Цены колеблются от 92 до 780 рублей.


ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here