Препарат Розарт является гиполипидемическим средством, относящимся к группе статинов. Медикамент снижает концентрацию липопротеидов низкой и очень низкой плотности, триглицеридов, общего холестерина и увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности в крови. Розарт применяется при первичной и гомозиготной гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемии, гипертриглицеридемии, а также в качестве средства предупреждения сердечно-сосудистых патологий и замедления развития атеросклероза. Противопоказан при миопатии, беременности, активных патологиях печени, нарушениях функционирования почек, лактации, непереносимости лактозы и в детском возрасте до 18 лет.
Содержание статьи:
Лекарственная форма
Средство Розарт выпускается в форе таблеток в пленочной оболочке.
Фасуется в непрозрачные блистеры по 10 единиц. В картонной пачке может содержаться 30 или 90 таблеток.
Описание и состав
Розарт представляет собой таблетки, покрытые светло-розовой оболочкой. Форма зависит от дозировки действующего вещества:
- 5 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST1 на одной стороне;
- 10 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST2 на одной стороне;
- 20 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST3 на одной стороне;
- 40 мг розувастатина кальция: вытянутые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST4 на одной стороне.
Вспомогательные элементы:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- моногидрат молочного сахара;
- триацетин;
- диоксид титана;
- макрогол;
- кросповидон;
- стеарат магния;
- гидрофосфата кальция дигидрат.
Фармакологическая группа
Лекарственное средство Розарт является гиполипидемическим препаратом группы статинов. Розувастатин кальция представляет собой конкурентный селективный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Механизм действия препарата Розарт заключается в увеличении рецепторов ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на поверхности гепатоцитов, что провоцирует усиление захвата и разрушения ЛПНП и блокированию образования ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).Под действием медикамента снижается концентрация ЛПНП, ЛПНОП, триглицеридов, общего холестерина, холестерина-ЛПНОП и аполипопротеина B.
Показания к применению
Препарат Розарт предписывается пациентам, страдающим различными нарушениями липидного обмена. В связи со спецификой терапевтического действия средства перед началом применения следует пройти консультацию у квалифицированного специалиста.
для взрослых
Взрослым пациентам Розарт прописывают при таких состояниях, как:
- первичная форма гиперхолестеринемии типа IIa (в том числе и гетерозиготная наследственная форма патологии), а также комбинированная (смешанная) гиперлипидемия типа IIb при параллельном соблюдении диеты и немедикаментозного лечения;
- гипертриглицеридемия типа IV;
- гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (при отсутствии эффективности диеты и немедикаментозных способов терапии);
- профилактика развития осложнений сердечно-сосудистого характера при отсутствии признаков ИБС (ишемической болезни сердца) у пациентов из группы риска;
- замедление развития атеросклероза у больных, которым прописано снижение уровня холестерина-ЛПНП и общего холестерина.
для детей
В педиатрической практике запрещено применение препарата Розарт.
для беременных и в период лактации
Применение лекарственного средства Розарт у беременных и кормящих женщин противопоказано по причине отсутствия достоверных данных, подтверждающих безопасность препарата у данных групп пациентов.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- миопатия;
- беременность;
- высокая чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- выраженные расстройства функционирования почек;
- период лактации;
- игнорирование использования средств контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
- одновременное употребление циклоспорина;
- активные формы патологий печени (в том числе, высокая активность печеночных трансаминаз);
- дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость молочного сахара.
Относительные противопоказания:
- гипотиреоз;
- болезни мышц в анамнезе;
- алкогольная зависимость;
- тяжелые нарушения метаболизма, водно-электролитного баланса или работы эндокринной системы;
- неконтролируемая эпилепсия;
- возраст старше 70 лет;
- принадлежность к монголоидной расе;
- артериальная гипотензия;
- сепсис;
- патологии печени в анамнезе;
- почечная недостаточность;
- обширные оперативные вмешательства.
Применения и дозы
Таблетки Розарт следует принимать перорально, не нарушая целостности лекарственной формы, в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Запивать средство необходимо чистой водой в достаточном объеме.
для взрослых
Взрослым пациентам рекомендуется начинать с приема 5–10 мг Розарта 1 раз в сутки. Однако для достижения наиболее эффективного результата подбор дозировки следует проводить индивидуально. Спустя 4 недели непрерывного приема доза может быть увеличена. В случае применения средства в дозировке выше 40 мг необходим постоянный контроль показателей липидного обмена.
для детей
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет прием Розарта противопоказан.
для беременных и в период лактации
В период вынашивания ребенка и лактации запрещается принимать препарат Розарт.
Побочные действия
На фоне применения Розарта могут возникнуть следующие побочные явления:
- панкреатит;
- миалгия;
- головокружение;
- протеинурия;
- гепатит;
- диарея;
- тромбоцитопения;
- абдоминальные боли;
- астения;
- зуд и сыпь на коже;
- эректильная дисфункция;
- ангионевротический отек;
- тошнота;
- запор;
- головная боль;
- гематурия;
- артралгия;
- экссудативная эритема;
- гиперемия;
- гинекомастия;
- периферические отеки;
- сахарный диабет;
- патологии сухожилий;
- одышка;
- полинейропатия;
- нарушения сна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циклоспорины замедляют абсорбцию розувастатина.
Эритромицин усиливает кишечную моторику.
При сочетании Розарта с непрямыми антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса.
Препарат провоцирует повышение биологической доступности пероральных контрацептивов.
Фибраты и прочие препараты, снижающие уровень липидов в крови, увеличивают риск развития миопатии.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы увеличивают длительность действия розувастатина.
Антациды на основе гидроксила магния и алюминия понижают концентрацию розувастатина в крови до 50%.
Особые указания
Женщинам репродуктивного возраста на протяжении всего курса приема Розарта следует пользоваться адекватными средствами контрацепции. Это связано с тем, что в случае беременности розувастатин может оказать негативное влияние на развитие плода за счет снижения необходимого уровня холестерина.
Из-за риска развития головокружения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с точными и опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке Розартом может наблюдаться усиление побочных действий.
Лечение – симптоматическое.
Условия хранения
Хранить Розарт нужно в недоступном для детей месте при температуре до 30˚C.
Срок годности – 3 года.
Аналоги
Применение лекарственного препарата Розарт не всегда дает одинаковый терапевтический результат для всех пациентов. В связи с этим на рынке медицинских средств существует несколько эффективных аналогичных медикаментов.
Средство Мертенил является прямым структурным аналогом препарата Розарт. Идентичность состава позволяет использовать медикамент в качестве равноценного заменителя исходного препарата в течение всего курса терапевтического применения. Показания и противопоказания аналогичны.
Эмстат
Гиполипидемическое средство в таблетках. Содержит аторвастатин. Препарат применяется, как дополнение к лечебной диете при полигенной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, смешанной гиперлипидемии, а также для профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов с предрасположенностью. Противопоказан в период беременности, лактации, в детском возрасте до 18 лет, а также при наличии у пациента болезней скелетных мышц, высокого уровня трансаминаз в крови, печеночных патологий в активной фазе и гиперчувствительности.
Таблетированный гиполипидемический препарат, содержащий в составе симвастатин. Применяется в качестве дополнения к диете при смешанной дислипидемии, первичной или семейной (гомозиготной) гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, а также для предупреждения сердечно-сосудистых осложнения у пациентов с факторами риска. Препарат Вазилип противопоказан при беременности, патологиях печени (включая повышенное содержание в крови трансаминаз), гиперчувствительности, в детском возрасте младше 18 лет и в период лактации.
Ловагексал
В составе таблеток Ловагексал содержится ловастатин. Средство показано при необходимости снижения концентрации ЛПНП и холестерина при первичной и комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии. Запрещен к применению у детей до 12 лет, общем тяжелом состоянии, беременности, почечной или печеночной недостаточности и в период лактации.
Цена
Стоимость Розарта составляет в среднем 1021 рубль. Цены колеблются от 209 до 2811 рублей.