Вальдоксан представляет собой средство, относящееся к ряду антидепрессивных медикаментозных препаратов. Реализация лекарства осуществляется в таблетированной форме. Активным компонентом в медикаменте выступает агомелатин. Препарат используется для лечения расстройств депрессивной этиологии. Лекарство предназначено только для взрослых пациентов. Применение при беременности, лактации, в детском и пожилом возрасте не проводится. Специфика терапевтического действия Вальдоксана предусматривает обязательные регулярные консультации с лечащим специалистом.
Содержание статьи:
Лекарственная форма
Вальдоксан выпускается в таблетированной форме. Единицы препарата покрыты пленочной оболочкой. В каждом блистере по 14 таблеток. Блистеры в количестве 1, 2 или 7 штук фасуются в картонную пачку.
Описание и состав
Таблетки Вальдоксан обладают продолговатостью, они имеют оранжево-желтый цвет и изображение логотипа на одной стороне.
Активным компонентом медикамента является агомелатин в дозировке 25 мг на единицу средства.
К перечню дополнительных составляющих препарата причисляют:
- моногидрат лактозы;
- стеарат магния;
- кукурузный крахмал;
- повидон К30;
- коллоидный диоксид кремния;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- стеариновая кислота.
В состав пленочной оболочки Вальдоксана входят следующие вещества:
- глицерол;
- гипромеллоза;
- желтый краситель;
- макрогол 6000;
- стеарат магния;
- диоксид титана.
Фармакологическая группа
Основным действием медикаментозного средства Вальдоксан является антидепрессивное.
Агомелатин, выступающий главным компонентом в препарате, является антидепрессантом, который проявляет активность на валидированных моделях депрессивных расстройств, то же самое касается случаев десинхронизации циркадных ритмов и экспериментальных ситуаций тревоги.
Действующий компонент Вальдоксана интенсифицирует выделение дофамина и норадреналина, а также оказывает воздействие на содержание внеклеточного серотонина.
Агомелатин благоприятно влияет на восстановление процессов сна.
Абсорбции подвергается примерно 80% вещества. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа. Биологическая доступность составляет около 5 %.
Способность устанавливать связи с протеинами крови составляет 95%.
Период полувыведения составляет от 60 до 120 минут.
Показания к применению
В связи со спецификой терапевтического действия перед применением необходима консультация врача.
для взрослых
Средство применяется для терапии расстройств депрессивного характера.
для детей
Медикамент не предназначен для терапии лиц, не достигших 18-летнего возраста.
для беременных и в период лактации
Достаточного подтверждения безопасности использования Вальдоксана у беременных и кормящих не имеется. Данный факт обуславливает крайнюю нежелательность предписания указанного медикамента этим группам пациенток.
Противопоказания
К противопоказаниям относят следующие состояния и патологии:
- индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ, входящих в состав средства;
- почечная недостаточность;
- возраст менее 18 лет;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактазная мальабсорбция.
Также есть ряд ситуаций, когда применение допустимо, но его необходимо вести с крайней осторожностью. К таковым причислены:
- незапущенная почечная недостаточность;
- маниакальные или гипоманиакальные случаи в анамнезе;
- попытки суицида в анамнезе.
Необходимо соблюдать осторожность при предписании медикамента больным, которые злоупотребляют алкоголем или используют лекарственные средства, способные провоцировать нарушение функции печени.
Применения и дозы
Таблетки Вальдоксан предназначены для перорального применения. Единицы медикамента нужно глотать без разжевывания. Зависимость от приема пищи отсутствует.
для взрослых
В сутки рекомендуется принимать 1 таблетку перед сном. Если результативность отсутствует на протяжении 14 дней, то по усмотрению врача доза может быть удвоена. Минимальная длительность курса терапии составляет 6 месяцев.
для детей
Использование у детей не предусмотрено. Следовательно, разработка режима дозирования в этом случае нецелесообразна.
для беременных и в период лактации
Медикаментозное средство Вальдоксан не используется ни у женщин, которые вынашивают ребенка, ни у тех пациенток, которые осуществляют грудное вскармливание.
Побочные действия
Среди клинических проявлений, которые могут возникнуть на фоне терапии Вальдоксаном:
- головная боль;
- тошнота;
- повышение активности АЛТ или АСТ;
- гепатит (редко);
- потливость;
- шум в ушах;
- нечеткое зрение;
- болевые ощущения в спине;
- тревога;
- увеличение/снижение массы тела;
- головокружение;
- диарея;
- экзема;
- утомляемость;
- ангионевротический отек;
- беспокойство;
- суицидальное поведение;
- сонливость;
- кожный зуд;
- агрессивность;
- бессонница;
- желтуха;
- мигрень;
- кошмары по ночам;
- ажитация;
- парестезии;
- печеночная недостаточность;
- увеличение активности ЩФ или ГГТ;
- запор;
- синдром беспокойных ног;
- раздражительность;
- отек лица;
- рвота;
- крапивница;
- боль в животе;
- эритематозная сыпь;
- зуд на коже.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Средство Флувоксамин значительно тормозит метаболизм действующего вещества Вальдоксана, при этом концентрация агомелатина подвергается увеличению.
Комбинированный прием агомелатина и эстрогенов ведет к увеличению содержания агомелатина в крови в несколько раз.
Рифампицин способен понижать биологическую доступность Вальдоксана.
Клинически доказанным является то, что курение снижает биодоступность активного компонента Вальдоксана.
Крайне не рекомендовано использовать агомелатина совместно с алкоголем.
Особые указания
В течение всего периода терапии необходимо вести контроль функции печени.
Не установлена степень эффективности для пациентов пожилой группы. По этой причине не рекомендуется назначать средство указанной категории больных.
В связи с наличием обширного ряда побочных эффектов соответствующего характера не следует во время терапии средством осуществлять управление транспортным средством либо же иным устройством или механизмом, работа с которым признана потенциально опасной и требует повышенной концентрации внимания. Также следует избегать занятий экстремальными видами спорта в течение всего периода лечения.
Передозировка
В качестве симптомов передозировки могут проявиться: боль в эпигастральной области, сонливость, тревога, головокружение, слабость, недомогание, ажитация, беспокойство, напряжение или цианоз. Специфический антидот отсутствует.
Условия хранения
Средство Вальдоксан отпускается по рецепту.
Медикамент нужно держать в сухом месте, недоступном для детей и защищенном от попадания влаги. Температура хранения не должна быть больше 30 градусов.
Срок годности средства составляет 3 года.
Аналоги
Специфичность действия Вальдоксана и наличие у него ряда противопоказаний способны обуславливать необходимость подбора иного средства. Рынок лекарственных препаратов предлагает ряд медикаментов, обладающих схожим эффектом с тем, который производит Вальдоксан.
Медикамент относят к ряду антидепрессантов. Азафен реализуется в таблетированной форме. Действующим веществом в средстве выступает пипофезин. Использование таблеток Азафен осуществляется при депрессивных эпизодах легкой и средней степени тяжести. Беременность, лактация и возраст до 18 выступают противопоказаниями.
Нейроплант
Нейроплант – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Их действие направлено на проявление антидепрессивной активности. Средство имеет растительное происхождение. Действующее вещество представлено экстрактом коры зверобоя. Основным показанием к использованию являются психовегетативные расстройства. Детям до 12 Нейроплант противопоказан. То же самое касается беременных и кормящих пациенток.
Венлафаксин Сандоз
Медикамент выпускается в виде капсул пролонгированного действия. Венлафаксин причислен к перечню антидепрессантов. Активным компонентом является одноименное вещество венлафаксин в форме гидрохлорида.
Депрекс
Данное средство применяется при депрессии, булимии на фоне нервного расстройства и обсессивно-компульсивном синдроме. Лекарственная форма выпуска – капсулы. Детям препарат принимать запрещено. Также противопоказаниями выступают беременность и период лактации.
Цена
Стоимость Вальдоксана составляет в среднем 1368 рублей. Цены колеблются от 805 до 1962 рублей.